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证劵代码   01789  
公司名称(中文)   爱康医疗控股有限公司  
公司名称(英文)   Ak Medical Holdings Limited  
公司业务   爱康医疗控股有限公司是一家主要从事于设计、开发、生产及销售骨科植入物。该公司将3D打印技术商业化且应用于骨关节及脊柱置换植入物,尤其专注于髋关节及膝关节置换植入物。该公司开发的3D精确构建技术解决方案帮助外科医生模拟和规划手术,简化手术过程,提供个性化手术器械及手术前选定植入物,并显着改进患者的康复进度。该公司主要通过分销网络出售产品,覆盖中国所有省市及自治区。  
所属行业   医疗保健  
港股股份数目   1043870000(股)  
主席   李志疆  
主要持股人   Rainbow Holdings Limited  
董事   李志疆(执行董事) 李志疆(主席) 张斌(执行董事) 张朝阳(执行董事) 赵晓红(执行董事) 李文明(非执行董事) 王国玮(非执行董事) 党耕町(独立非执行董事) 江智武(独立非执行董事) 李澍荣(独立非执行董事)  
公司秘书   韩钰;李昕颖  
注册办事处   Cricket Square PO Box 2681 Grand Cayman KY1-1111 Cayman Islands  
公司总部   香港皇后大道东183号合和中心54楼  
股份过户登记处   卓佳证券登记有限公司  
核数师   毕马威注册会计师事务所  
主要往来银行   华美银行,交通银行,香港上海滙丰银行有限公司,中国农业银行,中国银行  
法律顾问   孖士打律师行  
公司网址    
电邮地址    
电话号码   010-80109581  
传真号码   010-80109583  

2018年,中国医疗改革进入新的阶段。2018年3月,国务院出台国家机构改革方案,组建国家卫生健康委员会,国家市场监督管理总局和国家医保局。医疗健康领域的国家机构改革对未来的医疗改革和政策出台产生了深远的影响。国家坚持医疗、医保、医药三医连动,相继从生产环节、流通环节、终端使用环节进行了调控。医保控费是全年医药政策的关键,全年影响最大的政策「4+7」城市药品集中采购的实施,给整个医药行业带来巨大的震动,也将给整个行业的未来带来深远的影响。 医保控费政策的实施也在一定程度上加快了相关行业进口替代的速度。本集团抓住了进口替代趋势带来的机遇,稳步推进本集团的业务发展。截至2018年12月31日,我们共获得国家药品监督管理局(「国家药监局」)审批的三类医疗器械产品注册证30个及二类医疗器械产品注册证三个,是中国拥有骨关节产品三类医疗器械注册证最多的骨科公司,产品能够满足各类骨关节手术的需求。截至2018年12月31日止年度,本集团实现年度收入人民币600.6百万元,较2017年增长61.1%;实现溢利人民币144.9百万元,较2017年增长37.5%。 3D打印产品业务 3D打印产品是指使用3D打印技术生产的产品。 截至2018年12月31日止年度,我们共拥有三个获得国家药监局批准的3D打印三类注册证,分别是3D打印髋臼杯及补块、3D打印椎间脊柱融合器以及3D打印人工椎体。我们是唯一一家在中国市场推出国家药监局批准的3D打印金属植入物的骨科公司。 2018年,我们的3D打印产品实现销售收入人民币69.9百万元,与2017年相比增长109.1%。3D打印产品的高速增长主要是由于我们仍是中国市场上唯一能够提供3D打印骨科植入物产品的公司,而经过3年多的市场培育,3D打印产品的技术优势被越来越多的骨科医生所认可。2018年,我们在原有的3D打印产品的基础上进行了规格型号的增补,推出了适用于翻修手术的3D打印金属补块,以及适用于减压融合手术的3D打印腰椎椎间融合器,新产品的推出也贡献了部分3D打印产品的销售收入。 除产品外,我们亦向客户提供个性化的3D精确构建技术「(3DACT」)解决方案,其为本集团研发并于2014年7月推出的个性化解决方案,帮助外科医生模拟和规划手术,实现手术预期,达到精准手术的目的。截至2018年12月31日止年度,该平台已经覆盖822家医院,较2017年增加了276家。该平台帮助医生设计手术方案3,678例,较2017年增加1,062例。该平台手术方案的积累,有助于我们更好的瞭解中国病患的骨科疾病特点,帮助我们更好的研发适合中国病患特点的假体。同时,作为市场推广的辅助手段,该平台在帮助我们进入高端医疗市场,尤其是一、二綫城市的三甲医院过程中,发挥了重要的作用。 髋膝关节产品业务 此栏目下的髋膝关节产品业务不包括3D打印产品。 2018年,我们持续为客户和病患提供全产品綫的骨关节产品,包括适用于初次、复杂、翻修、以及重建手术的髋、膝关节植入物及工具。 2018年,我们的髋膝关节产品实现收入497.1百万元,同比增长56.8%。髋膝关节产品销售收入的迅速增长有赖于我们优异的产品质量和广泛的销售渠道,同时,JRI的髋关节产品也贡献了销售收入。髋膝关节产品的增长受到了3D打印产品迅速增长的带动,也从进口替代的趋势中受益。 研究与开发 作为一家以研究与开发(「研发」)为驱动的骨科公司,我们持续关注本集团研发能力的提升以及对于研发的投入。我们从多个方面提升本集团的研发能力。一、培养人才,提升本集团内部研发团队的实力。2018年4月,爱康博士后工作站首位博士后顺利出站。二、加强与外部专家的合作,探索创新产品的研发。除了继续与北京大学第三医院在3D打印领域进行战略合作外,我们也与北京积水潭医院的多位专家合作进行新产品的研发。三、通过3DACT平台与外科医生形成良好互动,积累数据提升研发能力。 2018年,我们的研发和注册获得了丰硕的成果,共获得了4个由国家药监局批准的三类医疗器械注册证。爱康医疗的A3全膝关节获得了美国FDA的认证,是首个获得FDA认证的中国国产的关节假体,表明我们的产品在技术和品质上获得了美国FDA的认可。 2018年,爱康医疗还获得了中国合格评定国家认可委员会(「CNAS」)认证,这标志着爱康医疗检测中心的检测能力和报告能够得到国际互认协议集团成员国家和地区的认可,具备按照规定要求开展合格评定活动、出具合格评定证书和报告的能力。于2018年,我们赢得北京市科学技术奖第一名。 我们的研发能力也体现在我们所获得的专利数量上。截至2018年12月31日,我们共获得发明专利52项,实用新型专利148项,两项根据专利合作条约(「PCT」)的专利,两项外观专利。待审批的发明专利146项,待审批的实用新型专利86项,待审批的PCT专利六项。 天衍医疗(常州设施) 天衍医疗器材有限公司成立于2016年3月,是爱康医疗的全资附属子公司,注册资本13.2百万美元,总投资规模37.5百万美元,建筑总量35,000平方米。项目建成后将形成年产30万套的人工关节生产能力。 天衍医疗的计划建设周期历时三年分两期完成。截至2018年底,一期工程仍在建设中。预计2019年可以正式投入生产。研发方面,天衍医疗已经获得两项三类医疗器械注册证,并获得生产许可。 销售及市场推广 2018年,我们继续加强销售体系的管理,扩大内部销售团队、扩宽销售网络,并加强市场推广力度。于2018年12月31日,我们已经建立了广泛且健全的经销商体系,遍布中国(就本公告而言,不包括中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及台湾)所有地区,覆盖医院5000余家,其中三分之一为三级医院,覆盖医院较2017年增加1000余家。 JRI的成功收购帮助本集团逐步搭建起AK-JRI国际资源协同平台。借助JRI的国际资源,我们举办了一系列的医生教育培训活动,通过学术与实践相结合的方式,促进了中欧骨科领域信息交换以及理念推广,同时也加强了爱康的品牌建设。 收购JRI 2018年4月,本集团完成了对JRI全部股份的收购,代价为16,732,000英镑。JRI是一家位于英格兰及威尔斯注册成立的私人股份有限公司,主要从事设计、开发及制造骨科植入物及手术工具业务,是世界上最早开发及生产羟基磷灰石涂层髋关节植入物的骨科公司之一,该涂层可以使病人的骨胳实现生物固定并改善该等髋关节植入物的寿命。除髋关节植入物外,其亦开发及分销全肩关节置换植入物产品,并提供一系列生物性骨材料。 收购完成后,JRI组建了新的董事会,并由董事会任命了新的行政管理团队,由行政管理团队在其授权范围内对JRI的日常经营进行管理。同时,我们也从以下几个方面推进集团内部国内国外资源的协同整合。一、稳定JRI的生产能力,保障对爱康品牌下高端髋关节植入物产品綫的供应。二、搭建学术平台,借助JRI的海外医生和医院资源,举办一系列的高端市场学术活动,增加客户黏性。三、研发注册项目合作,两国研发注册团队合作帮助爱康品牌下的产品获得欧盟CE认证,拓宽未来海外销售的渠道。

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